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生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。净工作台只能?；ぴ诠ぷ魈诓僮鞯氖约恋炔皇芪廴?，并不...
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体外诊断试剂生产实施细则(试行)》已实施已有几年时间了，2011年将实施《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》，在日常监管过程中，发现目前部分企业Gmp洁净厂房建设不够规范。为此，现提出医疗器械Gmp车间的建设要求如下：一、目前涉及的标...
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食品饮料无尘车间无菌灌装是指将经过杀菌后已获得商业无菌状态的半成品流体，封闭在已杀菌的容器中，在洁净环境下灌注，灌装后灌装容器保持密封以防止再度感染，达到在不加防腐剂、不经冷藏条件下得到较长质保期的灌装方法。由于无菌饮料灌装的灭菌时间短，因...
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QS是根据国家质量监督检验检疫总局《关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告》(总局2010年第34号公告)，企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音的缩写“QS”表示，并标注“生产许可”中文字样。QS食品生产许可证申办程序食...
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初涉净化车间工程的朋友可能对净化工程的组成系统不了解，不清楚净化工程系统主要有哪些系统组成，这里就为大家简单的介绍下洁净工程(净化工程)系统的主要组成部分，通过这篇文章的介绍，对各位朋友对净化工程的了解有所帮助。车间净化工程主要的组成部分有...
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一、厂房建筑要求1、厂房的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁，并有能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构。2、为防止交叉污染，应分别设置人员通道及物料运输通道，各通道应装有空气幕(即风幕)或...
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食品良好生产规范--GMP，要求食品生产企业(公司)具备合理的生产过程，良好的生产设备、科学的生产规程、*的质量控制以及严格的操作程序和成品质量管理体系，并通过对其生产过程的正确控制，以达到食品营养与安全的提升为目标。生产加工每个操作环节的...
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根据国家关于食品（饮料）的生产许可细则，对于食品（饮料）车间的洁净室环境进行控制达到万或十万级空气净化标准，无菌洁净车间好能与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。以下是QS食品净化车间设计需注意事项：生产车间的安排及卫生等级的划分为了便于对...
