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一、测试目的确认在无尘室释放颗粒后，测量在多少时间内能恢复到释放之前的洁净水平。二、测试仪器颗粒测试仪（品牌：美国METONE空气粒子计数器），型号：HHPC2+、HHPC3+、HHPC6+；3413、3423、3411、3445、颗粒释放...
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为了减少人员对产品和生产环境造成的污染，在进入洁净区时，必须更换洁净服，有的还要淋浴、消毒或空气吹淋，这些措施常被称之为“人员净化”，简称之“人净”。新版GMP对进入生产区的人员的着装有明确的规定首先，不同生产区工作人员应有明显能够相互区别...
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净化工作台在实验室中的使用如何发挥优质水平？净化工作台采用的是可以调节风量的风机系统，是一种局部的空气净化设备，其在调节风机后，能够让洁净工作区域的风速维持在一个理想的范围内。制药工业对于洁净工作具有较高要求，因此，超净工作台在制药研究过程...
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《药品生产质量管理规范》（GMP)是药品生产过程中保证药品质量，把发生差错、混药、各类污染的可能性降到程度所规定的必要条件和最基本的办法?！兑┢飞柿抗芾砉娣叮?010年修订）》(简称“新版GMP”）自2011年3月1日颁布实施以来，对规...
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首先大家要熟悉以下简单公式：1立方米=1000L（公制）；1立方英尺（1CFM）=28.3L（英制）；0.1CFM=2.83L1000L/2.83L=352；1000L/28.3L=35.2；1000L/50L=20；1000L/100L=...
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测前准备：1竣工图面（初版）与相关规范确认。2)洁净室所有开孔皆需封闭气密处理完成。3)测试前空调系统应已完成测试、调整、平衡，并已连续运转24小时以上。（包含新风空调箱单机试运转完成，FFU、风机盘管单机运转测试完成，自动控制完成且可监控...
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微生物限度仪是广泛应用于研究单位、检验检疫机构、质量监控机构、天然矿泉水行业、饮用水行业、制药行业、饮料行业等部门的滤膜法微生物检测、悬浮固形物检测、样品纯化的抽滤设备。其原理就是真空泵形成负压环境，待检测液体样品通过微孔滤膜的过滤，把小于...
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1、高效过滤器检漏流程1.1在待测HEPA上游一侧引入PAO气溶胶对于HVAC系统中的HEPA,为使气溶胶到达HEPA时时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入，并尽量...
